Descrição

Este teste foi desenvolvido para a detecção qualitativa de anticorpos COVID-19 IgM/IgG em amostras de soro humano, plasma ou sangue venoso, como diagnóstico auxiliar da infecção por COVID-19. Registro no MS n° 80520090045

Composição:

• 25 unidades do dispositivo teste
• 01 unidade do frasco com reagente
• 25 unidades de pipeta
• 25 unidades de lanceta
• 01 manual de instrução de uso

IgM:

Sensibilidade:46/46 = 1*100 = 100% (IC95%: 92,29% ~100%)
Especificidade:47/54=0,8703 *100 = 87,00% (IC95%: 75,58%~93,58%)
Acurácia (Taxa de Correspondência Total): 93,00% (IC95%:
86,25%~96,57%)

IgG:
Sensibilidade:39/40 = 0,9750*100 = 97,50% (IC95%: 87,12% ~99,56%)
Especificidade:59/60 = 0,9833*100 = 98,00% (IC95%: 91,14%~99,71%)
Acurácia (Taxa de Correspondência Total): 98,0% (IC95%:
93,00%~99,45%)